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              執業中藥師考試大綱——藥事管理與法規

              時間:2019-11-04 11:14:21
              單元細目
              第一章執業藥師與健康中國戰略第一節健康中國戰略和國家基本醫療衛生策略
              第二節基本醫療保險制度
              第三節藥品安全與藥品供應保障制度
              第四節職業藥師管理


              第二章藥品管理立法與藥品監督管理 第一節藥品管理立法
               第二節藥品監督管理行政法律制度
               第三節我國藥品管理監督機構
              第四節藥品技術監督


              第三章藥品研制和生產管理 第一節藥品研制與注冊管理
               第二節藥品上市許可持有人
              第三節藥品生產管理
              第四節藥品不良反應報告與監測管理
               第五節藥品召回管理


              第四章藥品經營管理 第一節藥品經營許可與行為管理
               第二節藥品進出口管理
               第三節處方藥與非處方藥分類管理


              第五章醫療機構藥事管理 第一節醫療機構藥事管理和藥學工作
               第二節醫療機構藥品配備、購進、儲存管理
               第三節處方與調配管理
               第四節醫療機構制劑管理
               第五節臨床應用管理


              第六章中藥管理 第一節中藥與中藥傳承
               第二節中藥材管理
               第三節中藥飲片管理
               第四節中成藥與醫療機構中藥制劑管理


              第七章特殊管理規定的藥品管理 第一節疫苗管理
               第二節血液制品管理
               第三節麻醉藥品、精神藥品管理
               第四節醫療用毒性藥品管理
               第五節藥品類易制毒化學品管理
               第六節其他需要實行特殊管理的藥品管理


              第八章藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護 第一節藥品安全信息與品種檔案管理
               第二節藥品包裝標簽說明書管理
               第三節藥品廣告管理
               第四節藥品互聯網信息服務管理
              第五節藥品價格管理
              第六節反不正當競爭
              第七節消費者權益保護


              第九章醫療器械、化妝品和特殊食品的管理 第一節醫療器械管理
               第二節化妝品管理
               第三節保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰   幼兒配方食品的管理


              第十章藥品安全法律責任 第一節藥品安全法律責任構成與分類
               第二節生產、銷售使用假藥、劣藥的法律責任
               第三節違反藥品監督管理規定的法律責任
               第四節違反特殊管理的藥品管理規定的法律責任
               第五節違反中醫藥法相關規定的法律責任
               第六節藥品質量侵權的法律責任




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