考點速記 I 執業藥師（西藥一）：注射用無菌粉末臨床應用和注意事項
時間：2021-06-09 09:58:37
注射用無菌粉末
注射用無菌粉末（sterile powder for injection）又稱粉針，是指藥物制成的供臨用前用適宜的無菌溶液配制成注射液的無菌粉末或無菌的塊狀物，可用適宜的注射用溶劑配制后注射，也可用靜脈輸液配制后靜脈滴注。 適用于水溶液中不穩定的藥物，特別是對濕熱十分敏感的抗生素類藥物（如青霉素 G、先鋒霉素類）及酶（如胰蛋白酶、輔酶A等）或血漿等生物制品，一般藥劑學穩定化技術較難得到滿意的注射劑產品時，可考慮制成固體形態的注射劑。 注意事項 注射用無菌粉末生產必須在無菌環境中進行，尤其是一些關鍵工序如灌封等需采用較高的層流潔凈措施來確保環境的潔凈度。另外需嚴格控制原料質量、處理方法和環境。為了防止其吸潮變質，需要檢查橡膠塞的密封率，若是鋁蓋則在壓緊后進行燙蠟。
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