考點速記 I 執業藥師（西藥一）：微球的質量要求
時間：2021-07-09 10:29:20
每天一個知識點，考試多一分把握！今天整理了關于“微球的質量要求”的知識點來幫助同學們記憶。
微球（microsphere）是指藥物溶解或者分散在高分子材料基質中形成的微小球狀實體，屬于基質型骨架微粒。微球粒徑范圍一般為1~500μm，小的可以是幾納米，大的可達800μm,其中粒徑小于500nm 通常又稱為納米球（nanosphere），屬于膠體范疇，主要供注射或口服。
1.粒子大小與粒度分布：微球粒徑大小分布不一，微球靶向（栓塞）作用很大程度上取決于粒子大小，微球粒子大小分布是極其重要的質量指標之一。檢測方法有：顯微鏡法、電子顯微鏡法、激光散射法和庫爾特計數法等。微球的外觀、粒徑及其分布的要求是：形態為球形、圓整、表面光滑，粒徑分布在較窄范圍內。粒徑分布的表示法有:質量分布、體積分布、數目分布等。
2.載藥量：載藥量是指單位重量或單位體積微球所負載的藥量，其中能釋放的藥量為有效載藥量。除藥物與基質發生不可逆結合外，載藥量可看成是微球的含藥量。通常微球的載藥量比脂質體高，白蛋白微球中水溶性藥物的含量可達冷凍干燥載體重量的35%，水不溶性藥物使用微型混懸或乳化方法也可達到高的載藥量。
3.有機溶劑殘留檢查：殘留在微球中的有機溶劑可以導致毒副作用，需控制微球中殘留有機溶劑量。
4.體外釋放度：微球體外釋放度的測定，目前沒有統一規范的方法，特別是動脈栓塞微球，與口服藥物在胃腸道的情況不同，模擬更為困難。目前常用的方法有：連續流動系統、動態滲析系統、槳法等。大多數微球體外釋藥規律符合Higuichi方程，但有些微球釋藥機制不很清楚，影響因素也很多。
考點導讀
??微球的分類及特點
課程推薦
京公網安備 11010502031110號
